界面新闻记者 |
界面新闻编辑 | 谢欣
2月25日，华海药业公告称，旗下抗抑郁新药盐酸羟哌吡酮片（简称“HHT101项目”）的专利权、技术成果等所属权益转让失败。这一公告距离今年1月8日的挂牌公告过了48天。
华海药业解释称，因本次挂牌时间较短，意向受让方尚需对HHT101项目涉及的相关事宜做进一步的沟通，所以本次公开挂牌转让未能在限期内成功摘牌；截至公告披露日，挂牌申请书列明的信息发布公告期已满，本次HHT101项目公开挂牌转让已到期自行终结。
对于前述事件，华海药业方面称，暂时以公司公告内容为准，未对公告中提及的意向受让方需进一步沟通这一情况做出说明。
截至2月26日收盘，华海药业报收15.24元/股，涨1.94%，最新总市值223.53亿。
盐酸羟哌吡酮片，或称“HHT101项目”，是华海药业和中国人民解放军军事医学科学院毒物药物研究所（简称“军科院”）的合作项目。该项合作至少可以追溯至十年前，也是华海药业想要做创新药的标志性产品。
华海药业的历史公告显示，这一化合物专利权归军科院所有，1.1类新药临床试验批件为华海药业与军科院共有。
2014年初，华海药业于2013年度年报中提及，企业与军科院毒物药物研究所合作开展的“国家化学药品1.1类新药盐酸羟哌吡酮及其片”项目正在按计划有序推进，标志着公司高起点进入创新药领域。
一年半后的2015年8月，华海药业前述项目获得临床试验批件。从这以后，围绕这一项目，华海药业就开启了为期十年的研发之旅。
但这一项目的开发进度不算快。获得批件三年后，华海药业2018年半年报显示，新药项目中，盐酸羟哌吡酮的进度为：临床IIA期研究完成，准备启动临床IIB研究。此后，该公司对于这一项目进展的情况披露较少。
在今年1月8日发布挂牌转让计划之际，华海药业宣布这一产品的最终进度为：已完成Ⅰ期、Ⅱa期和Ⅱb期临床试验。也就是，这款新药开发了十年，没走进三期临床。同时，华海药业的投入是6490万元。
在宣布挂牌转让之际，华海药业还称，转让完成后，公司将不再推进HHT101项目的后续开发，且不再享有HHT101项目后续开发的任何权益。不难看出，华海药业实质是希望退出这一项目。
另外，公告显示，这一项目拟定的转让交易底价包括首付款和里程碑付款为1.1亿元，以及产品上市后销售额的1.5%，连续支付10年；其中，首付款部分6000万元由华海药业享有，主要对应公司的临床试验批件以及已经完成的临床试验的权利权益，后续里程碑付款以及产品销售分成的款项由军科院享有。
这也意味着，仅对比公开的投入和转让首付款数据，华海药业的这个项目属于赔钱转让，一来一回“亏”490万元。不过，因为这个项目，华海药业也获得过政府补助。据企业2020年10月的可转债募集说明书，截至2020年6月底，抗抑郁药物盐酸羟哌吡酮片临床研究项目获得的政府大额补助是630万元。
按照创新药开发“九死一生”的惯常状态，华海药业想要转让一个后续命运不可知的产品也无可厚非。尤其是，和其他领域的新药相比，抑郁症是一种较为复杂的疾病，由于缺乏对病因的准确认识，导致该领域新药开发成功率低。并且，基于患者的用药习惯，这一领域的产品商业化也是问题。
在1月的公告中，华海药业也提及，转让有利于整合公司研发资源，提升公司研发效率，加快实现研发价值落地，促进公司高质量发展。
作为国内原料药企向仿制药企转型的典型案例，华海药业能否在创新药领域内有所突破也被产业所关注，这也使得这家公司在今年1月公告拟转让抗抑郁新药至今遭遇了不少质疑。
截至目前，华海药业也确实鲜有创新药产出。同时，在向创新药企业突破的路途上，和同行相比，公司的“进化”进度稍有落后。
作为对比，同为原料药起家的大型制药公司，石药集团近两年明显加速了转型步伐。在继去年生物制品1类新药——恩朗苏拜单抗获批之后，今年1月初，该公司的糖尿病1类新药普卢格列汀片也获批上市。在授权交易方面，石药集团自去年下半年以来频频发力，今年2月还有一起首付款1500万美元的ROR1 ADC海外权益。
华海药业方面，2023年7月，华海药业全资子公司华汇拓医药向丽珠集团转让了HHT120项目在大中华区内的权益。华海药业称，这是企业首次实现小分子新药研发成果的价值转化。该项目的首付款是3500万元。
另从研发管线上来看，华海药业小分子在研项目基本覆盖在3类/4类化学药品，整体以仿制药为主。不过，生物制药项目中，华海药业也有一些相对亮眼的项目。
其中，华海药业控股子公司华奥泰的HB0052，在2023年度年报中就已显示走到了注册申报阶段。这曾是全球第二个进入临床的CD73 ADC药物。当然，在CD73这一靶点上，已有不少药企失败。另外，华奥泰的HB0034是国内首个重组抗IL-36R人源化单克隆抗体注射液。此外，华海药业的生物制药在研产品中还有靶向VEGF/PD-L1的产品。