药监部门回应一款国家集采药不符合要求：尚未开展集采供货网友怎么看

对此，药监部门表示，该药品尚未开展集采供货。药品质量安全不仅是企业的生命线，也是监管部门的底线。

药监部门表示，生产现场检查是排查风险隐患、预防产品发生质量问题的重要手段。尽管检查发现企业存在违法生产的行为，但四川省药监局经监督检查、抽检、不良反应监测评估，目前未发现影响产品质量安全的情况，而且该产品尚未开展集采供货。

目前，四川省药监局对四川太极和海梦智森严重违反药品生产质量管理规范的行为进行立案调查，已暂停涉案生产线生产，并责令企业暂停该品种上市放行，下一步还将严肃查处涉案双方违法行为。

我国药监部门每年对国家集采药品实行“中选企业检查”和“中选品种抽检”两个“全覆盖”。2024年，四川省药监局共检查42家次，抽检103批次，未发现存在违法违规行为。

国家医保局：两家涉事药企被暂停18个月国家集采资格

记者从国家医保局获悉，按照药品集中带量采购工作常态化的有关规定，取消四川海梦智森生物制药有限公司间苯三酚注射液中选资格，同时将涉事企业列入“违规名单”，暂停2家企业18个月国家组织药品集中采购活动的申报资格。

四川海梦智森生物制药有限公司委托太极集团四川太极制药有限公司生产的间苯三酚注射液为第十批国家组织药品集中采购中选药品，目前尚未执行。

第十批集采中选结果将于2025年4月在全国各省份落地实施。涉事企业主供企业的省份，应按照相关条款启动替补程序，由备供企业替补成为主供企业，并按本企业中选价格供应；当新确认的主供企业不能满足供应需求时，由所在省份启动增补备供企业供应流程。

国家医保局表示对有关部门查处出集采药品质量问题的，坚决按集采协议和相关制度追究中选企业责任，包括但不限于取消中选资格、纳入集采违规名单、给予失信评级等。

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