葛兰素史克称其治疗重度哮喘的药物已获得美国批准,愈发有希望成为一款明星产品。
该公司周三在声明中称,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Exdensur用作12岁及以上重度哮喘患者的附加维持治疗药物。
该药本月早些时候还获得了欧洲药品管理局的支持,英国药品监管机构也已放行。葛兰素史克表示,中国和日本监管机构也在审批之中。
该公司股价在伦敦早盘一度上涨1.2%。该股今年截至周二收盘累计上涨了逾35%。
Exdensur,即depemokimab,是首个治疗这些呼吸道疾病的超长效生物制剂,每年只需给药两次。在临床试验中,该药物可使严重哮喘发作减少54%,并帮助改善慢性鼻窦炎患者的鼻腔阻塞情况及缩小鼻息肉。
此药被视为葛兰素史克的关键增长点,该公司希望在2026年至2027年间将其推出、能用于多种适应症。葛兰素史克预计Exdensur的年销售额至多将达到30亿英镑(40亿美元)。
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