全球制药巨头公司周三宣布,已对四家复合药厂提起法律诉讼,指控其非法生产并销售含有替尔泊肽()的未经批准复合药物。复合药物是指通过混合、组合或改变药物成分制成的药物。
这是继上月美国法官禁止药房仿制其减肥药和糖尿病药物后,礼来在知识产权保护方面挥出的又一记重拳。
这四家被告公司分别是Mochi Corp、Fella and 、 和Henry Meds。
礼来制药向加州法院对他们提起诉讼,主要指控其销售含有添加剂或口服剂型的替尔泊肽仿制药品,且无法提供安全性和有效性的临床证据。
替尔泊肽是礼来旗下重磅减肥药的主要活性成分。根据美国FDA规定,在药物被列为短缺期间,复合药厂可以合法仿制相关药物。但随着FDA近期将相关药物移出短缺名单,这一“合法仿制”窗口已关闭。
礼来表示将继续采取法律手段保护其知识产权。
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