界面新闻记者 |
界面新闻编辑 | 谢欣
国内13价肺炎球菌结合疫苗再添一员玩家。
6月20日盘后，康希诺发布公告称，公司13价肺炎球菌多糖结合疫苗（CRM197/破伤风类毒素）（PCV13i）获得国家药监局批准（商品名：优佩欣）。该产品成为辉瑞的沛儿13、沃森生物的沃安欣、康泰生物的维民菲宝之后，国内第四款13价肺炎球菌结合疫苗。
另就公司而言，康希诺主要布局了脑膜炎疫苗、肺炎疫苗、百白破疫苗三大产品组合。优佩欣也是公司在肺炎产品组合中的首个获批产品。
6月23日开盘，康希诺A股股价走低，截至上午收盘报59.02元/股，跌2.93%，当下市值146亿元。
同日，针对上市销售计划、产品定价等问题，康希诺方面向界面新闻记者表示，优佩欣获批后，还需经生物制品批签发等流程才可用于销售，公司将积极推动全国各地准入及上市工作，后续会在各省市陆续开展接种工作。该产品价格可关注后续各地招标及中标相关的公开信息。
在此之前，康希诺曾于2017年、2021年分别在重组埃博拉病毒疫苗、重组新冠疫苗Ad5-nCoV（商品名：克威莎）上有过两个高光时刻。但前者为应急使用及国家储备产品，难以在国内走向商业市场；后者则随新冠疫情变化而带公司业绩坐过一轮过山车。
当下，康希诺主力的商业化产品则为二价、四价两款流脑结合疫苗（MCV2，商品名：美奈喜；MCV4，商品名：曼海欣）。两者先后在2021年6月、12月获批，2024年销售额合计7.9亿元，同比增长41.31%。截至目前，曼海欣仍是国内唯一获批上市的四价流脑结合疫苗。
值得一提的是，康希诺本计划将曼海欣交由国际四大疫苗巨头之一的辉瑞来卖。2020年7月，双方就签署了最长达10年的推广协议。
与此前智飞生物代理默沙东的HPV疫苗不同，当时康希诺和辉瑞的合作是首个本土疫苗公司主导产品研发、生产，跨国药企负责推广的案例。且辉瑞的沛儿13当时也已在国内获批。这两个产品都针对低龄自费疫苗市场，也被看作是双方合作、发挥协同效应的有利因素。
不过曼海欣获批仅半年，康希诺就宣布与辉瑞分手，并自建团队来做推广销售。如今优佩欣获批，产生协同、提高商业化效率的则成了康希诺自家的两个产品。
而近几年，低龄自费疫苗市场也在发生变化。同质化竞争加剧、国内新生儿出生率下降均让该市场面临增长压力。
2023年11月，辉瑞中国裁撤沛儿产品团队，改由上药代理推广销售。沃森生物也在2023、2024年度业绩预告中分别提到，其13价肺炎球菌结合疫苗沃安欣销售量、国内销售收入同比下降。另在该品种上，据中信建投2025年5月的研报，艾美疫苗13价肺炎球菌结合疫苗已申报上市，复星安特金、北京科兴同类产品也处于临床3期阶段。
不过从产品价格上看，据前述研报，辉瑞、沃森生物、康泰生物三款13价肺炎球菌结合疫苗的价格随上市时间先后依次走低，但上市以来都未降价，全程4剂接种总费用约在2000元-3000元。界面新闻记者也仅检索到极少量地区采取有限的首针免费惠民政策以吸引接种。
对此，6月23日，一位疫苗行业资深人士向界面新闻记者分析，这其中的原因包括13价肺炎球菌结合疫苗不像二价HPV疫苗、三价流感疫苗等产品一样有地方公费市场，需要“卷价格”。另外，肺炎球菌结合疫苗是世卫组织推荐所有国家纳入免疫规划的10种疫苗之一，中国是少数尚未纳入该疫苗的国家。近年来，该品种一直有被纳入国家免疫规划的预期，因而厂家当前也不急于用降价来扩大市场。
而且对康希诺来说，优佩欣的一个差异化设计还在于，其是国内首款使用白喉毒素无毒突变体（CRM197）和破伤风类毒素（TT）双载体的肺炎球菌结合疫苗。该特点也将是公司产品定价的依据之一。
不过，在低龄自费疫苗上扩龄、出海寻求更大市场、开发多联多价疫苗已成为行业大势所趋。
例如，沃森生物的13价肺炎球菌结合疫苗先后出口至摩洛哥、印度尼西亚、菲律宾等地。康泰生物的同类产品亦出口至印度尼西亚。康希诺四价流脑结合疫苗已在印尼获得产品注册证书，2025年有望实现该产品的海外收入，未来13价肺炎球菌结合疫苗也计划出海。
另外，康希诺曼海欣已在国内提交4-6岁的扩龄申请，预期2025年年内将进一步提交18-59岁的扩龄申请，以扩大市场。
多联多价疫苗上，肺炎球菌结合疫苗已有15价（智飞生物，临床3期）、20价（康泰生物，临床2期）、24价（上海瑞宙生物，临床2期）、26价（智飞生物，临床1/2期）产品处于临床阶段。
流脑疫苗上，康希诺的ACYW135-百白破-Hib联苗已获批临床，预计于2025年内启动1期试验。智飞生物的AC-Hib三联苗未通过再注册，欧林生物、罗益生物的同类产品则分别撤回了上市申请、处于临床3期阶段。
公司业绩层面，2024年和2025年第一季度，康希诺营收分别为8.46亿元、1.37亿元，分别同比增长137.01%、20.02%；归母净利润分别为-3.79亿元、-0.12亿元，亏损大幅缩窄。其业绩变动原因包括新冠疫情影响已基本消除、曼海欣销量爬坡、公司降本增效等。